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共1个
张德川
从业1年
专利权恢复专利驳回复审
所在地区:淄博市
咨询解答:358
1.《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，它要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括安全卫生）符合法规要求，GMP所规定的内容，是食品药品加工生产企业必须达到的最基本的条件。
2.《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyingPractice，GSP）是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度，它通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
简单的理解，GMP核心是M,即Manufacture——药品的生产领域；而GSP更关注S，即supply——药品流通领域。两者都是食品药品的行业规范。回答你满意吗~~
2022-11-15 01:39:40
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