iso9001质量管理体系内容？

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。

特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

2、节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。

唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

3、在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。

20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

4、有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

6、提高企业形象

7、规避法律风险

作用：

1、ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

2、使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

4、可以使产品质量得到根本的保证。

5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

6、为客户和潜在的客户提供信心。

7、提高企业的形象，增加了竞争的实力。

8、满足市场准入的要求。

1、文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）

2、现场审核（监审一般是按一定规则抽查，复评是全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。

内审内容包括：

1、文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）

2、现场审核（全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。

一般的内、外审的审核步骤是：

1、审核启动（指定审核组长、确定审核旷日持久、范围和准则）

2、文件评审并记录

3、现场审核准备（制定审核计划、审核组工作任务分配、准备工作文件）

4、现场审核实施（召开首次会议、审核访谈、收集并记录审核证据、形成审核发现、准备审核结论、末次会议）

5、编制审核报告

6、完成审核

7、审核后续工作（关闭审核发现的问题）

管理评审步骤是：

1、制定管理评审计划

2、管理评审资料准备（上一年度内外审审核结果、顾客反馈、过程绩效和产品符合性、以往管理评审的跟踪、管理体系的变更、改进建议）

3、管理评审会议

4、管理评审报告

5、管理评审后续工作（关闭管理评审发现的问题）

内审和外审审核主体不同，前者是公司内部人员，后者是公司外人员，流程上都差不多，注意前期做好审核计划，并要求所有相关部门负责人审核时要在场以免审核时因找不到人而审核无法进行的尴尬。要做好检查表，覆盖希望检查的所有要素和部门，避免遗漏。抽样要注意客观，样本量相对多些，会容易发现问题。审核的目的是发现问题和整改提高（PDCA），开不合格报告不是目的。