医疗器械生产需要具备的条件是什么？
130****7275
医疗器械公司管理制度
提问时间:2022-12-26 08:23:38
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回答
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共1个
罗晓英
从业7年
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所在地区:天津市
咨询解答:15
生产医疗器械应该具备一下条件： 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； 有保证医疗器械质量的管理制度； 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力； 产品研制、生产工艺文件规定的要求。
想办理生产许可证的话可以去省局的办事指南看看，有详尽说明。
2022-12-26 09:26:39
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