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请问销售药品需要医药公司的首营资料包括什么?

134****6122
药品排他协议模板
提问时间:2022-03-07 17:56:49
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回答 | 共1个
黄程
黄程
从业7年
专利审查答复专利无效宣告国际专利申请
所在地区:深圳市福田区
咨询解答:136
咨询TA

首营资料一、生产企业:1、企业法人营业执照;2、药品生产许可证;3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产质量管理规范)4、中华人民共和国组织机构代码;5、税务登记证;6、年纳税报表;7、企业质量情况调查表;8、质量保证协议书。二、产品材料:7、产品生产批件(或称药品注册证);8、产品检验报告(最近期省检,一般要求2年内);9、产品物价文件(医保产品需要区物价);10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);11、商标文件;12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);13、产品最小包装盒(样本);14、药品说明书复印件;15、一般纳税人认定记录(可有可无);16、法人授权书(法人委托书);17、身份证复印件 ;18、产品生产标准;19、购销合同;20、产品内外包装及说明书批文;21、购销员资格证书。三、医药公司首营资料:1、企业法人营业执照;2、药品经营许可证3、税务登记证;4、中华人民共和国组织机构代码;5、GSP(Good Supplying Practice);6、开户许可证;7、银行转帐帐号(开票单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及帐号);8、供货单位质量保证体系调查表;9、质量保证协议书。扩展资料:根据《中华人民共和国药品管理法》:第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

2022-03-07 20:49:51
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擅长:银行开户,一般注销,个体工商户
执业8年
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