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国家一类医疗器械和二类有什么区别?

130****2255
一类医疗器械分类
提问时间:2022-06-22 14:22:53
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回答 | 共1个
谢林江
谢林江
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第五条 国家对医疗器械实行分类管理。  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)

2022-06-22 16:01:54
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高岳顾问
擅长:公司注册,代理记账
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