申请二类医疗器械经营备案的注意事项？
170****8268
二类医疗器械公司备案注册
提问时间:2022-07-12 14:58:50
提示：以下回答均以本问题为中心，仅供参考；如需更多帮助，请咨询早鸽顾问。
去咨询
回答
|
共1个
肖建
从业9年
商标转让
所在地区:长沙市
咨询解答:151
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
4、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
5、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
2022-07-12 15:22:51
没有符合您的答案？立即联系 “在线顾问"
顾问推荐
{{item.label}}
{{item.desc}}
相关问答
相关资讯
换一批
离岸公司的注册流程是什么
离岸公司是指注册在海外或避税地，并享受这些地区提供的税收、财务和法律等方面优惠和便利的公司。随着全球化的不断深入，越来越多的企业家和投资者选择注册离岸公司来开展业务和投资活动。
离岸公司
450次浏览
2023-12-06 15:27:53
商标查询的重要性以及操作方法
在商业活动中，商标作为企业形象和产品或服务质量的代表，具有极其重要的作用。为了确保商标注册的成功和避免潜在的法律纠纷，进行商标查询是非常关键的。
商标查询
520次浏览
2023-11-10 10:11:54
商标注册的重要性和管理方式有哪些
在当今商业环境中，商标已成为了企业形象和品牌价值的核心体现。因此，商标注册对于企业来说具有极其重要的意义。
商标注册
854次浏览
2023-11-02 09:43:12
代理记账公司的注册条件和所需资料
由于代理记账公司有一定的特殊性，因此登记代理记账公司，应当具备一定的条件才可以登记。接下来，早鸽网顾问将为注册代理记账公司应符合的条件，应提交材料，做出详细讲解，希望对你能有所帮助
注册代理记账公司
480次浏览
2022-09-12 16:05:35
营业税是如何计算的，举一个例子说明白
很多人认为对于营业税是怎么计算的，其实不是很清楚，理解的也不是很透彻，但这都是和大家的生活息息相关的，有了解的必要。下面早鸽网顾问来为你解答，希望对你有所发展帮助。
营业税
528次浏览
2022-04-18 16:27:50
最新问答
2023-06-19 06:34:24
北京海丰益商贸中心基本介绍?
北京海丰益商贸中心基本介绍?
2023-06-19 06:33:56
北京佳兴源装饰有限公司第一分公司公司大概情况
北京佳兴源装饰有限公司第一分公司公司大概情况
2023-06-19 06:33:29
北京君燕环保设备有限公司是多久时候成立的?
北京君燕环保设备有限公司是多久时候成立的?
2023-06-19 06:32:19
北京市华盛业石材经营部是多久时候成立的?
北京市华盛业石材经营部是多久时候成立的?
2023-06-19 06:31:54
北京市四季永芳石材经营部基本介绍?
北京市四季永芳石材经营部基本介绍?
