GSP对药品经营零售企业的要求有哪些？

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gsp公司

提问时间:2022-11-15 00:09:30

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彭勃

从业9年

代理记账服务小规模纳税人代理记账税控托管

所在地区:深圳市

咨询解答:694

咨询TA

企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。

企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：　　

（一）有支持系统正常运行的服务器；　　

（二）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；　　

（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；　　

（四）批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；　　

（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

什么软件能满足，这个暂时还没有人比较过，但是医药行业里一直觉得属英克灵智不错，很强大的医药研发背景

2022-11-15 03:08:31

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