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共1个
张强
从业8年
专利审查答复专利撰写
所在地区:重庆市
咨询解答:61
首营企业和首营品种审核的规定1 首营企业指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
2 把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进的药品符合质量要求的程序。
3 对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。
4 购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人进行药品质量审核，审核合格后，方可从首营企业进货。5 首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
2022-10-19 01:15:44
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