常用的医疗器械包装标识的基本要求有哪些?
180****9601
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包装图案设计需要审查吗
提问时间:2022-07-06 03:34:51
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![庞磊](https://public.zaoge.com/wwwroot/202207/15/op_15225062d115ca78094.png)
庞磊
从业9年
实用新型专利申请专利权恢复国际专利申请
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据英硕包装了解,医疗器械总的来说可以分为:有源类医疗器械、无源类医疗器械即无菌器和非无菌器械、体外断试剂;而它们的标识根据外包装、内包装以及产品标识的不同会有部分差异,但总体都要符合最新的《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)及其相关标准的基本要求:
包装标识、标签内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准,医疗器械标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
应起到正确引导用户使用、操作为目的,让用户清楚的了解产品及其操作注意事项,而不能是以企业宣传为目的,夸大使用效果,采用敏感字眼来误导使用者。
2022-07-06 04:42:52
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