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共1个
梁方
从业8年
商标初审维权商标注册
所在地区:深圳市福田区
咨询解答:288
关联审评是将影响制剂的各要素环节有机联系起来，包括原料药、药用辅料、药包材等，在保证符合各技术要求和质量标准下进行配方筛选，并根据制剂特性选择适宜的包装材料，以保证最终制剂的质量。
1、药品及其关联申报的药包材、药用辅料的申请人在同一省份内的，相应省级食品药品监督管理部门应将药品及关联申报的药包材、药用辅料的申报资料同步寄送至食品药品监管总局药品审评中心；
2、不在同一省份内的，药品注册申请人应及时关注药包材、药用辅料关联申报的进展，确保申报资料同步寄送食品药品监管总局药品审评中心。
2022-08-15 10:57:36
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