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企业第三类医疗器械需要取得什么资质?

182****6236
医疗器械公司注册需要什么资质
提问时间:2022-05-14 10:09:37
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回答 | 共1个
彭勃
彭勃
从业2年
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所在地区:洛阳市
咨询解答:792
咨询TA

可查阅医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)

 第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
  受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
  医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。


有人脉的话,利润那是相当的高。

2022-05-14 12:51:38
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