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医药公司的采购应该了解的东西?

159****6861
有限公司采购
提问时间:2022-12-11 10:07:08
提示:以下回答均以本问题为中心,仅供参考;如需更多帮助,请咨询早鸽顾问。 去咨询
回答 | 共1个
闫海龙
闫海龙
从业6年
食品经营许可证食品生产许可证
所在地区:杭州市
咨询解答:141
咨询TA

我是搞质量管理的,我认为做采购首先要会了解市场方面的信息(这包括从报纸、电视媒体广告、电脑网络去了解;还有季节,佳节日分析产品走向),至于价格只能说同品种,不同厂家货比三家吧,如果跟厂家确定好品种了,就要学会审核资料。这个跟质管部要求是一样的。

备案首营企业所需资料

1、首营企业:

(1)企业“营业执照、(生产、经营)许可证、(GSP、GMP)证书”复印件

(2)法人委托书(有委托期限、法人签字或盖章)

(3)授权本公司经销该品种的委托书(包含经销区域和委托期限)

(4)供货企业业务人员身份证复印件

(5)供货企业业务人员上岗证

(6)企业质量体系调查表

(7)合格供货方档案表

(8)质量保证协议书

(9)XXXX药业有限公司首营企业审批表(一般在质管部领取)

2、首营品种:

(1)药品生产批文(件)或注册证书

(2)药品质量标准

(3)药品小包装样品(盒、标签、说明书)各1份

(4)药品出厂检验报告

(5)商标注册证

(6)物价备案表(企业自主定价表)

(7)XXXX药业有限公司首营品种审批表(一般在质管部领取)

3.从商业企业购进药品:

(1)生产企业的药品生产许可证和GMP证书

(1)药品生产批文(件)或注册证书

(2)药品质量标准

(3)药品小包装样品(盒、标签、说明书)各1个

(4)药品出厂检验报告(与样品批号一致、加盖单位质检专用章)

(5)商标注册证

(6)物价备案表(企业自主定价表)

注:所有资料必须用A4复印,并加供货企业盖红章。


办理非药品所需资质


一、首营企业:

(1)企业“营业执照、(生产、经营)许可证、(GSP、GMP)证书”复印件

(2)法人委托书(有委托期限、法人签字或盖章)

(3)授权本公司经销该品种的委托书(包含经销区域和委托期限)

(4)供货企业业务人员身份证复印件

(5)供货企业业务人员上岗证

(6)合格供货方档案表

(7)质量保证协议书

二、所需品种资料

1.保健食品:

(1)保健食品批准证书

(2)品种质量标准

(3)产品出厂检验报告

(4)当年度疾病控制中心的检验报告书

(5)企业自主定价单

2、医疗器械:

(1)医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表

(2)医疗器械注册证、产品质量标准

(3)一次性产品灭菌检验报告及卫生许可证、产品卫生许可证或备案证明、当年度卫生防疫站部门检测报告

(4)小型器械提供样盒1个,大型提供说明书及宣传资料各1份

(5)厂检验报告

(6)企业自主定价单

3、消杀药品:

(1)生产卫生许可批件或生产卫生许可备案证明

(2)产品质量标准

(3)当年度卫生疾病控制中心检验报告

(4)提供样盒1个,说明书及宣传资料各1份

(5)厂检验报告

(6)企业自主定价单

4、化妆品:

(1)卫生许可证、全国工业产品生产许可证

(2)产品质量标准

(3)厂检验报告

(4)企业自主定价单

注:所有资料必须用A4复印,并加供货企业盖红章。

2022-12-11 11:48:10
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